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今年会集团今年会制药厂无菌西林瓶轧盖设备招标通告

宣布时间:

2024-05-11

我公司拟就以下采购项目进行招标，接待银行资信和财务状况良好、切合资质要求、有类似项目业绩的单位加入投标。本项目有关事项通告如下：

一、招标项目简介

（一）项目名称：今年会集团今年会制药厂无菌生产轧盖设备采购项目

（二）项目实施所在：今年会制药厂

（三）采购内容（工程规模）：2台轧盖机及配套轨道及出料装置；

（四）本次招标项目质量要求：

轧盖机应可满足2mL至80mL西林瓶的生产，速度400瓶/分，与现有进出料设备联动，包管联动线衔接自然，运行流畅，避免碰撞，无破瓶，倒瓶，炸瓶现象。当下游爆发阻塞或故障时，轧盖机可�；ね；�。

1）须有批生产纪录及汇总功效，批纪录内容切合现行WHO、欧盟、FDA和中国GMP相关划定。

2）轧盖机压头或托瓶块需配置压力检测，接纳气缸的形式，确保每个轧盖头的压力均衡。

3）在扣盖后端设置一个探头检测扣盖情况，当检测到连续5个未扣盖情况能够立即�；虮ň�，制止因铝盖变形等原因导致下铝盖不顺畅，连续泛起未扣铝盖就进入轧盖工位，导致过多的废品剔除。

4）加盖平稳准确，无跳盖、无反盖、无卡盖和下盖不实时现象，加盖乐成率≥99.9％。泛起反盖、卡盖或下盖不实时时应报警�；�，配置铝盖颜色区分报警（不切合当批产品使用颜色的铝盖应报警）。

5）轧盖机轨道下盖处应当具备良好的下盖感应装置，当最下端缺盖时应立即�；�，制止未压盖产品产出。

6）轧盖机及配套轨道应该配有联动控制装置，两台轧盖机1台故障，可以快速切换至另一台生产，在紧急特殊情况可以手动或应急操作控制。

7）西林瓶输送系统应满足在轧盖开启最大速度下运行平稳，输瓶轨道上倒瓶率应低于0.05%，不得对瓶外观爆发划痕等缺陷；设计合理，部件便当清洁、消毒，不使用专用工具可完陈规格件的更换。

8）轧盖机规格件接纳如定位销等设计满足更换便当、快捷，精度高、交换性强，尽量制止或减少工具使用；模具不可因种种情况因素如温湿度等而爆发变形，更换模具时间每台应≤2hr/人。

9）缺塞及瓶身检测灵敏，配备缺乏格剔除装置、具备无瓶不下盖、无塞不下盖、无瓶不轧盖、无塞不轧盖功效。

10）轧盖机在上料，进盖、下盖、上盖有合理的设计，便于补加铝盖的操作，铝盖转运至轧盖工位制止微粒的爆发，轧盖工位爆发的金属颗粒及破瓶碎屑应有合理的除尘及收集装置。

11）内部集成装置在线粒子、浮游菌监测系统接口。粒子计数器的监测结果应能纪录，并体现在报表内。粒子计数器应有超标报警机制，报警可凭据甲方要求设置预警限和报警限。

12）具有产品规格影象功效，系统治理员可按生产工艺要求在操作界面上设置、贮存并可挪用不少于99个生产产品的工艺参数（程序），工艺参数至少要有产品名称、批号、生产日期、轧盖起始、终止时间、制品数量、生产速度等，工艺参数在操作面板显示并能在设定参数内运行，系统运行稳定性和重复性应良好。

13）轧盖的显示控制部分位于RABS外部，易于操作；便当检察并能够远程打印数据。电子数据（数据纪录，报警纪录，审计追踪纪录等）按期自动备份。

14）其它功效要求见设备URS。

（五）设备交货期（工程工期）：90天FAT

二、投标报名人资格要求及需提交的资料

1．具备有效的营业执照和资质证书的正当企业，具有独立担负民事责任的能力，上年度营业收入不低于3000万元，能在划准时间派出技术卖力人开展工程现场检察与技术答疑；

2. 报名需提交资料：法人授权(委托)书、法人和被授权人的身份证复印件、营业执照复印件、资质证明复印件、条约复印、年度财务报表、报名联系人与通讯方法（以上复印件需加盖单位鲜章）；设备技术资料，海内使用的客户清单等。

三、报名及资格预审

（一）报名时间：自挂网之日起10日内截止

（二）报名方法：报名资料发送到招标报名专用邮箱（请注明投标项目名称）

（三）招标报名专用邮箱：xietingting@livzon.cn

（四）报名联系人电话：谢亭亭0756-8135096

（五）资格预审：我司凭据投标人报名资料进行资格预审，对切合要求的潜在投标人书面回复并确认投标资格�；袢≌斜晡募⑼侗杲刂故奔溆烧斜耆肆硇型ㄖ�。

（六）及格的投标人应在今年会集团SRM系统注册成为及格供应商（http://srm.livzon.cn/），《供应商注册操作手册》详见集团官网。

四、此项招标受集团危害治理总部监督，相关联系方法如下：

举报联系人：徐先生

举报、投诉牢固电话：0756-8135383

举报电子信箱：xudan01@livzon.cn

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地点：珠海市金湾区联港工业区创业北路38号集团总机： 0756-8135888

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